제약개발전문가회

안녕하세요

제약개발전문가회 입니다.

지난 3월에 발행한 2021 PCB 핸드북과 관련하여 수록내용 중에 일부 개정 내용이 반영되지 않아 첨부파일로 관련 개정 내용을 공지 드리오니 확인하시어 업무에 차질이 발생하지 않도록 만전을 기해주시기 바랍니다.

아울러, 5월에 무상으로 지원하는 SMART PCB를 통해 본 사항을 업데이트하여 개정 내용이 반영된 내용으로 확인하실 수 있도록 조치하겠습니다.

일부 혼선을 일으켜 드린 점 양해 바랍니다.

※ PCB 오류 사항 정정 항목

1. 23. 의약품동등성시험기준 [별표 5의2] 비교용출시험 방법(제19조 관련)

2. 부록 2. 중앙약사심의위원회 규정 [별표]