RA 분과 Regulatory Affairs
약사법 및 관련 고시에 대한 규정 검토와 의약품 인허가 관련 정책을 파악하여 합리적인 제도가 운영될 수 있도록 해외 허가제도 연구 및 정보공개 현황 등에 대한 연구를 수행하고, 회원사들의 의견을 수렴하여 정부에 정책을 제안하며 대정부 활동 및 간담회 등을 진행합니다.
제약개발전문가회를 구성하고있는 분과를 소개합니다.
제약개발전문가회(PhaSA)를 구성하고 있는 분과를 소개합니다.약사법 및 관련 고시에 대한 규정 검토와 의약품 인허가 관련 정책을 파악하여 합리적인 제도가 운영될 수 있도록 해외 허가제도 연구 및 정보공개 현황 등에 대한 연구를 수행하고, 회원사들의 의견을 수렴하여 정부에 정책을 제안하며 대정부 활동 및 간담회 등을 진행합니다.
국내외 의약품 연구개발 및 파트너 동향에 대한 정보를 공유하고, 외부 환경변화에 따른 사업개발 부서의 대응전략에 관한 연구활동을 하며, 사업개발 업무를 처음 접하거나 알고 싶어하는 분들을 위한 교육도 진행합니다.
국내 제약회사들의 해외 진출을 위한 해외 허가제도의 연구와 담당자들간의 네트워크 형성를 위한 세미나 등을 진행합니다.