규제과학전문가회

전문가회에서는 회원분들의 경력관리를 통해 이직을 희망하시는 회원분 혹은 인재를 추천 받고자 하는 회원사 간 가교 역할을 하여 보다 효율적으로 적재적소에 인재 수급이 원활히 유지될 수 있도록 도움을 드리고자 합니다.

법인회원사 중심으로 운영되며, 인력 충원이 필요하신 회원사 또는 이직을 희망하시는 전문가회 회원분들은 언제든지 E-mail(phasa@phasa.or.kr)로 문의를 주시면 성실히 협조하여 도움을 드리겠습니다. (개인 비밀 보장)

아울러, 다음과 같은 3개의 포지션(RA, 해외 RA, BD 분야)이 전문가회로 오픈되어 메일을 드리오니 참고하시어 관심 있는 분께서는 2월 23일(월)까지 E-mail(phasa@phasa.or.kr)로 지원 의사를 회신 주시면 자세한 사항(기업 및 담당자 정보 등)을 전달해 드릴 예정이오니 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.

감사합니다.

1. 의약품 RA 분야 경력자      * 2월 23일(월) 까지

   - 회사 구분 : 국내 제약회사 (근무지 : 성남시 분당구)

   - 담당업무 : 의약품 인허가 업무(신제품 탐색, 개발 일정 관리, 인허가, 변경 관리 등, 보험약가 신청 및 사후 관리, 최신 규제사항 모니터링 및 정책 반영, 표시자재, 패키징 및 발매)

   - 자격요건 : 관련/유사 경력 3~10년이내, 대학교(4년제) 졸업 이상 관련 전공자(약학, 화학, 생명과학 계열 등)

   - 우대사항 : 보툴리눔 톡신 인허가 경험자, 약사면허 취득자, 제약/바이오 인허가 경험자, 영어 활용 능력 우수자 우대

2. 해외 인허가 및 등록담당 분야 경력자      * 2월 23일(월) 까지

   - 회사 구분 : 국내 제약회사 (근무지 : 성남시 분당구)

   - 담당업무 : 수출 대상 품목에 대해 해당 국가의 규제요건 검토, 국가별 허가 전략 및 마일스톤 확립, 해외 등록자료 작성 및 보완, 변경 및 갱신 검토, 개발 제품 CTD, 기술문서 작성 및 검토 업무

   - 자격요건 : 관련/유사 경력 3~10년이내, 대학교(4년제) 졸업 이상 관련 전공자(약학, 생명과학, 화학 등 관련학과 전공)

   - 우대사항 : 보툴리눔 톡신 및 더말 필러 제품 관련 해외 등록 유경험자, 기타 의약품 해외 인허가 경험자(미국, 유럽 해외 등록), 영어 활용 능력 우수자 우대

3. BD 분야 경력자(팀장급)      * 2월 23일(월) 까지

   - 회사 구분 : 국내 제약회사 (근무지 : 성남시 분당구)

   - 담당업무 : 신제품 기획(산업구조 및 제품군 분석, 자사 의약품 및 의료기기 중장기 포트폴리오 수립), 도입 제품 특허 검토 및 기술 조사, 라이선스 인/아웃(Asset 및 품목 검토, Term sheet, Business Deal 구조 검토 및 수립 등), 협상 및 계약 체결, 계약서 작성 검토, 자사 제품의 해외 진출 및 해외 등록 전략 기획 및 수립

   - 자격요건 : 관련/유사 경력 5~12년이내, 대학교(4년제) 졸업 이상 관련 전공자(약학, 생명과학, 화학 등 관련학과 전공)

   - 우대사항 : 석사/박사 우대, 제약회사 경력자 우대, 국내 및 해외 RA 경력자 우대, 바이오벤처 BD 경험자 우대, 영어 활용 능력 우수자 우대