제약개발전문가회

1. 귀 사의 협조에 늘 감사드립니다.

2. 식품의약품안전평가원 문서번호 의약품규격과-300(2021.1.26.) 관련입니다.

3. 식품의약품안전평가원 의약품심사부에서는 2021년 달라지는 의약품 허가심사 제도 및 주요 심사 방향을 안내하고, 이와 관련된 업계의 의견수렴을 위하여 다음과 같이 온라인 설명회를 개최하고자 합니다.

4. 이에 우리 전문가회로 회원분들의 참석을 요청해 옴에 따라 다음과 같이 동 설명회에 대해 안내하오니 많은 관심과 참여를 부탁드리며, 의약품심사 관련 질의 및 건의사항이 있을 경우 별첨 사전질의서를 작성하신 후 이메일(phasa@phasa.or.kr)로 2월 1일(월) 17:00까지 보내주시면 취합하여 평가원으로 제출하도록 하겠습니다.

            ―  다  음  ― 

● 일시: 2021년 2월 24일(수), 13:30~16:00

● 방법: 비대면 온라인 설명회

● 참석대상: 제약업계 의약품 연구·개발·허가 담당자 등

● 주요내용 및 세부일정: 별첨 참조

● 신청방법: 의약품심사부.kr 접속 후 사전등록 (접수기간 : 2.1~15)

   ※ 사전등록자에게 참여방법 등 개인별 안내문자 발송 예정

● 질의 및 건의사항 제출: 별첨 사전질의서 작성 후 2월 1일(월) 17:00까지 이메일(phasa@phasa.or.kr)로 송부

※ 별첨 : 의약품심사부 업무설명회 개최 계획(사전질의서 양식 포함) 1부.  끝