제약개발전문가회

1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 제약개발전문가회(PhaSA)는 학술·개발 직무 중심으로 국내 의약품 등의 학술(제품 포자재 표시기재 사항, 학술지 발간 등) 관리 및 개발(사업, 제품 등)의 인·허가 관리와 새로운 제도, 법령 및 규정 등의 개정사항에 대한 대응력 제고를 위하여 경기대학교 ICT융합학부와 공동으로 업무지원용 Software Module의 제작을 계획하고 있습니다. 3. 이에 제약·바이오기업 “학술·개발 업무지원 Smart & Easy Software Module” 의 제작 및 공급 제안을 위해 다국적 기업과 국내 제약·바이오기업 관련 부서 담당자(개인 의견)를 대상으로 수요조사를 별첨과 같이 실시하고자 하오니, 수요조사서를 작성 하신 후 6월 18일(금)까지 E-mail(phasa@phasa.or.kr)로 회신을 요청 드립니다. ※ 관련 부서 담당자 회람 요망 4. 본 수요조사의 결과에 의해 계획은 변경 및 취소될 수 있으며 필요성과 중요성에 대해 판단하고 제작에 반영될 근거자료로 활용될 예정이오니, 바쁘시더라도 잠시만 시간을 내어 본 조사에 응해주시면 감사하겠습니다.  ※ 별첨: 학술·개발 업무지원 Smart & Easy Software Module 제작을 위한 수요조사서 1부.  끝.  

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 제약개발 관련 직무 중심의 전문가단체인 제약개발전문가회(PhaSA)에서는 제약맞춤형 인재개발 양성과 인적인프라 구축을 위해 제약개발(RA), 의약품 가격(MA) 그리고 사업개발(BD), 품질관리(QC) 등의 제약산업 직무교육과정을 매년 실무자 중심으로 운영해오고 있습니다. 3. 금번에 진행하는 의약품 가격[MA(Market Access)] 실무자 과정은 의약품 가격 업무에 실무적으로 필요한 기초 이론 뿐만 아니라 실제 사례를 공유하는 과정으로 준비하여 다음과 같이 온라인으로 진행하고자 하오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.              ―  다  음  ―  ● 교육 과정명: 2021 MA(Market Access) 보험 약가 실무과정 (온라인)● 일정: 2021년 6월 29일(화), 30일(수), 7월 1일(목) 13:30~18:00, 3일 과정 총 13.5시간         ** 세부일정은 첨부된 파일을 참고해주시기 바랍니다.● 신청기한 및 방법: ~6월 22일(화)까지 phasa.or.kr>교육·행사 참여>교육·행사 신청>MA 보험 약가 실무과정에서 신청. 금액 별첨● 제공사항: 교육자료집, 수료증● 기타: 온라인 진행 방법은 교육 참석자에게 교육 당일날 오전에 개별 공지● 문의: 이메일 phasa@phasa.or.kr 또는 전화 02-323-5680        ※ 별 첨: 1. 신청안내 및 수강료납부방법 (1p)  2. 강의시간표 및 내용 (1p)   끝. 

안녕하세요제약개발전문가회 입니다. 국내 의약품 인허가 관련 법규 및 주요 가이드라인을 수록한 "2021년도 PCB 핸드북"의 e-BOOK 버전인 "SMART PCB"가 Play 스토어(안드로이드 기반) 및 애플스토어(iOS 기반)에 오픈 되었습니다. 기존 PCB 핸드북 이용에 아쉬움으로 남았던 발행 이후 개정사항에 대한 확인을 e-BOOK 서비스 제공으로 업데이트 된 최신 개정본을 실시간 확인이 가능하게 구축하였고, 목차 클릭으로 해당 규정 이동 및 검색 기능을 제공하여 이용 편의성을 극대화 하였습니다. 또한, 법규에 포함된 별표 자료 및 주요 가이드라인을 일목요연하게 정리하여 가독성을 높이는데 중점을 두었습니다. e-BOOK 서비스 제공은 매년 PCB 구매자에 한하여 1년 단위로 제공될 예정입니다.(매년 3월 갱신) 올해는 시범사업으로 진행됨에 따라 PCB 버전으로만 제공되지만, 내년부터는 PPRS도 제공할 수 있도록 준비하겠습니다. e-BOOK 이용 중에 느끼시는 여러 불편하고 필요한 개선의견이 있으실 경우 8월 31일까지 E-mail(phasa@phasa.or.kr)로 의견을 주시면 추첨을 통해 커피 상품권을 제공 드릴 예정이오니 많은 참여를 부탁드립니다. 아울러, 2021년도 PCB 핸드북은 재고 소진 시까지 전문가회 홈페이지(www.phasa.or.kr)에서 구입신청이 가능하오니 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.   ■ SMART PCB 이용 방법 (PCB 핸드북 구입자에 한해 아래 방법으로 이용하시면 됩니다.) 1) Play 스토어 또는 애플스토어에서 "SMART PCB" 검색 후 앱 설치2) 앱 실행 후 신규 e-BOOK 등록 진행 -> "QR코드(PCB 1페이지 수록)" 스캔3) 사용자 인증 후 사용 ※ 사업자 등록번호(법인 구매시) 또는 핸드폰 번호 뒷 4자리(개인 구매시) ※ 주의사항 : PCB 구매자에 한해 제공되며, 1권당 1개의 계정만 등록이 가능합니다. 개인의 부주의로 본 QR코드가 이미 등록된 경우 사용이 불가합니다. (1인 기기 1대만 등록가능. 중복 등록 불가)

1. 귀 사의 무궁한 발전과 귀하의 건승하심을 기원합니다. 2. 제약개발 관련 직무 중심의 전문가단체인 제약개발전문가회(PhaSA)에서는 대정부 활동 강화 방안을 모색하고, 정부의 합리적 정책 수립을 위한 견제기능과 정책 추진에 더욱 적극적으로 대처하기 위해 법인회원사 개발분야 임원을 중심으로 ‘PhaSA 개발분야 임원 협의회’를 구성하고 운영하고 있습니다. 3. 이에 2021년도 법인회원사 소속의 개발분야 임원을 모시고 새롭게 임원 협의회를 구성하고운영하고자 다음과 같이 참여 안내를 공지 드리오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.                    ―  다  음  ―  ● 임원 협의회 주요 역할 및 활동   - 제약·바이오 산업 관련 주요 현안 및 대응방안 논의   - 법인회원사간 정보 공유 채널 역할 등● 참석범위: 제약개발전문가회 법인회원사 개발담당 임원 (1개사 1인, 회사내 개발분야의 의견을 대표하는 분으로 참여 요청)  ※ 2021년도 법인회원사 124개사(5월 3일 기준), 법인회원사 확인은 홈페이지(phasa.or.kr) 회원사 현황에서 확인 가능● 운영 방법: 분기별 회의 개최 및 오픈채팅방 상시 운영● 신청 방법: 2021년 5월 10일(월) 14:00까지 별첨 참가신청서를 작성 하신 후 E-mail(phasa@phasa.or.kr)로 송부● 기타   - 별첨 참가신청서를 제출하시면 새롭게 개설되는 오픈채팅방 접속 방법을 공유 드립니다.   - 기존 오픈채팅방은 5월 14일(금)자로 폐지할 예정이오니 기존에 가입하신 임원 협의회 위원분들도 별첨 참가신청서를 작성 하신 후 회신을 부탁드립니다.       ※ 별 첨: 참가신청서 1부. 끝. 

안녕하세요제약개발전문가회 입니다. 지난 3월에 발행한 2021 PCB 핸드북과 관련하여 수록내용 중에 일부 개정 내용이 반영되지 않아 첨부파일로 관련 개정 내용을 공지 드리오니 확인하시어 업무에 차질이 발생하지 않도록 만전을 기해주시기 바랍니다. 아울러, 5월에 무상으로 지원하는 SMART PCB를 통해 본 사항을 업데이트하여 개정 내용이 반영된 내용으로 확인하실 수 있도록 조치하겠습니다. 일부 혼선을 일으켜 드린 점 양해 바랍니다.  ※ PCB 오류 사항 정정 항목1. 23. 의약품동등성시험기준 [별표 5의2] 비교용출시험 방법(제19조 관련)2. 부록 2. 중앙약사심의위원회 규정 [별표]