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교육·행사 신청
교육·행사 참여 신청
안내사항
교육·행사 안내사항
개발분야 경력 5년 이하를 대상으로 진행하는 RA 실무자 과정은 RA업무이해, 인허가 절차, 비/임상시험 관련 규정, 허가특허 연계제도 등 기초 이론을 함양할 수 있는 맞춤형 교육내용으로 진행하오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.
교육·행사 신청 안내
1. www.phasa.or.kr 로그인 후 교육·행사 참여>교육·행사 신청>RA 실무자 과정 / 신청서 작성 2. 참가자 본인 아이디로만 신청이 가능하며, 대리 참석 확인 시 1인 교육비 추가하여 재청구됨 3. 회사 PO# 발행 이후 계산서 발행 등 기타 요청사항을 작성 해 주세요
기타사항
※ 법인회원사 구분은 2023년도 가입 기준으로 적용되며, 전문가회 홈페이지 회원사 현황에서 확인하실 수 있습니다. ※ 법인회원가로 할인 혜택을 받고자 하실 경우, 홈페이지 공지사항 전문가회 회원가입 안내를 참고하시어 법인회원사로 가입 후 신청해 주시기 바랍니다. (소속 회사가 법인회원사로 가입이 되어 있으면, 소속 된 임직원분은 홈페이지 개인회원으로 개별 가입을 통해 교육 신청 시 할인 혜택을 받으실 수 있습니다.) ※ 제약개발전문가회는 비영리단체로 목적사업의 진행은 별도의 부가세가 청구되지 않는 계산서를 발행합니다.
입금/환불 안내
1. 2023년 10월 5일(목) 18:00까지 취소 가능하며, 반드시 유선 통화 후 취소해야 합니다. ※ 취소 기한 내 유선 통화를 통한 취소 요청이 없을 경우 정상적인 교육 등록으로 인정 2. 2023년 10월 5일(목) 18:00 이후부터 교육 전날까지 신청 취소나 환불 요청 시에는 수수료(40%) 부과 및 공제 후 환불됩니다. 3. 교육 시작 이후 부터는 환불이 불가하고, 유선 통화로 취소 요청이 되지 않고 교육에 참석하지 않은 미입금자의 경우 전자계산서 발행을 통해 취소 수수료(40%)를 부과합니다.
| 구분 | 시간 | 강의제목 | 강사 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 09:30-10:40 | 비임상시험 자료의 구성과 평가 | ||
| 1-2 | 10:50-12:00 | 임상시험의 이해 | ||
| 1-3 | 13:00-14:20 | 안전성유효성 심사 규정의 이해 | ||
| 1-4 | 14:30-15:30 | 생동시험 관련 품질자료 검토 | ||
| 1-5 | 15:40-16:40 | 약동 시험규정 및 자료 검토, 적용 | ||
| 1-6 | 16:50-18:00 | 허가특허 연계제도의 이해 | ||
| 2-1 | 09:10-10:30 | 의약품 허가심사제도의 이해 | ||
| 2-2 | 10:40-12:00 | 의약품의 기준 및 시험방법 자료의 이해 | ||
| 2-3 | 13:00-14:00 | 안정성시험 자료의 종류와 이해 | ||
| 2-4 | 14:10-15:10 | 품목갱신제/표시기재/낱알식별 규정의 이해 | ||
| 2-5 | 15:20-16:40 | 허가 후 변경 관리 | ||
| 2-6 | 16:50-17:50 | 의약품 약물감시의 이해 |