- Home
- 교육·행사참여
- 교육·행사 신청
교육·행사 신청
교육·행사 참여 신청
안내사항
교육·행사 안내사항
RA 전반에 대한 이해를 바탕으로 RA연관 업무에 대한 실사례 제시 및 규정에 대한 개정과 적용 계획, 이에 따른 대응 방안 등을 모색하는 프로그램으로 준비하여 종합적이고 입체적인 실무지식을 함양하고자 아래와 같이 진행하고자 하오니 많은 참여를 부탁드립니다.
교육·행사 신청 안내
1. www.phasa.or.kr 로그인 후 교육·행사 참여>교육·행사 신청>하반기 RA실무자 과정/신청서 작성 2. 참가자 본인 아이디로만 신청이 가능하며, 대리 참석 확인 시 1인 교육비 추가하여 재청구됨 3. 회사 PO# 발행 이후 계산서 발행 등 기타 요청사항을 작성 해 주세요
기타사항
※ 법인회원사 구분은 2026년도 하반기 가입 기준으로 적용되며, 전문가회 홈페이지 회원사 현황에서 확인하실 수 있습니다. ※ 법인회원가로 할인 혜택을 받고자 하실 경우, 홈페이지 공지사항 전문가회 회원가입 안내를 참고하시어 법인회원사로 가입 후 신청해 주시기 바랍니다. (소속 회사가 법인회원사로 가입이 되어 있으면, 소속 된 임직원분은 홈페이지 개인회원으로 개별 가입을 통해 교육 신청 시 할인 혜택을 받으실 수 있습니다.) ※ 규제과전문가회는 비영리단체로 목적사업의 진행은 별도의 부가세가 청구되지 않는 계산서를 발행합니다.
입금/환불 안내
1. 2026년 11월 24일(화) 18:00까지 무료 취소 가능하며, 반드시 유선 통화 후 취소해야 합니다. ※ 취소 기한 내 유선 통화를 통한 취소 요청이 없을 경우 정상적인 교육 등록으로 인정 2. 2026년 11월 24일(화) 18:00 이후부터는 환불이 불가하고, 교육에 참석하지 않은 미입금자의 경우에도 전자계산서 발행을 통해 전액 교육비를 부과합니다.
| 구분 | 시간 | 강의제목 | 강사 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 09:10-10:30 | 약사법 및 관련 규정 주요 개정 사항 | ||
| 1-2 | 10:40-12:00 | 의약품동등성시험 및 생동성시험 주요 보완사례 | ||
| 1-3 | 13:20-14:40 | 기준 및 시험방법 관련 주요 보완사항 | ||
| 1-4 | 14:50-16:10 | 안전성·유효성 심사시 주요 보완사항 | ||
| 1-5 | 16:20-17:20 | 최근 신약 허가 등록 성공 사례 : 비만치료제 | ||
| 2-1 | 09:10-10:30 | 임상시험 단계별 제출 품질자료 검토 방안 | ||
| 2-2 | 10:40-12:00 | 허가-특허연계 제도와 관련된 특허소송 사례 | ||
| 2-3 | 13:20-14:40 | 허가를 위한 임상시험 자료의 해석 방법 | ||
| 2-4 | 14:50-16:10 | CTD 품질 평가자료의 이해 | ||
| 2-5 | 16:20-17:20 | 용기적합성 E&L 시험 규제 동향 및 평가 전략 |